粉末壓片是將藥物的粉末與適宜的輔料分別過篩并混合后，不經(jīng)過制顆粒（濕顆粒或干顆粒）而直接壓制成片。由于其工藝過程簡單，不必制粒、干燥，節(jié)能省時，保護藥物穩(wěn)定性，提高藥物溶出度，以及工業(yè)自動化程度高等，正越來越多地被各國的醫(yī)藥企業(yè)所采用。

　　有關資料顯示，在國外約有40%的片劑品種已采用種工藝生產(chǎn)。大大提高崩解性和溶出度采用粉末直接壓片技術(shù)生產(chǎn)的片劑具有良好的崩解性能和優(yōu)異的分散均勻度，因此，該技術(shù)在一些速釋、速崩片中應用較為廣泛，國內(nèi)口崩片的生產(chǎn)已逐漸采用粉末直接壓片技術(shù)。片劑的崩解主要依靠片劑中的崩解劑通過毛細管作用或膨脹作用促使片劑崩解。采用粉末壓片工藝制備的片劑，其崩解劑不同于濕法制粒中的崩解劑，不會由于前期接觸水分而降低崩解性能，從而保證了良好的崩解特性。另外，由于沒有進行顆粒壓片，片劑崩解后不會形成大團狀顆粒，而是形成比表面積相對較大的細粉，可以較好地分布在體內(nèi)，提高片劑的分散均勻度，有助于藥物的釋放、吸收。

　　研究表明，該技術(shù)可以保證藥片在不到30秒內(nèi)崩解，有許多分散片的制備采用了粉末壓片技術(shù)。工藝適應性強在實際生產(chǎn)中，會遇到某些化學性質(zhì)不穩(wěn)定的藥物，如易水解的酯類、酰胺類藥物，易氧化的酚羥基類藥物等；在濕法制粒中，很多遇熱、遇光不穩(wěn)定的藥物在生產(chǎn)過程中會發(fā)生水解反應，或在顆粒干燥過程中受熱破壞，或由于工藝復雜造成藥物見光分解等。對于這些問題，可考慮采用直接壓片工藝加以解決。由于粉末壓片工藝簡單，無需制粒、干燥，從而可有效地保護主藥的穩(wěn)定性，避免其因為濕法制粒造成的各種不穩(wěn)定因素，從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量。